| 依据名称 |
制定机关 |
发布令号(文号) |
具体规定内容 |
原文下载地址 |
| 《医疗技术临床应用管理办法》 |
中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号 |
第十一条
对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容:
(一)开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料;
(二)本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料;
(三)技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料。
备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案,在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明,并逐级上报至省级卫生行政部门。 |
查看原文 |
| 《医疗技术临床应用管理办法》 |
中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号 |
第十一条
对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容:
(一)开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料;
(二)本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料;
(三)技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料。
备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案,在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明,并逐级上报至省级卫生行政部门。 |
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本事项无收费标准及依据
医疗机构自评达到相关临床技术临床应用管理规范条件。
| 材料名称 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
材料形式 |
材料必要性 |
备注 |
示范文本 |
空白样表 |
来源渠道 |
来源渠道说明 |
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技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料
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1 |
0 份 |
3 |
必要
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暂无 |
样表下载
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空表下载
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10 |
申请人自备(所在单位出具)
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限制类医疗技术临床应用备案表
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1 |
0 份 |
3 |
必要
|
暂无 |
样表下载
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空表下载
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10 |
申请人自备(所在单位填报)
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首例临床应用病例信息
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1 |
0 份 |
3 |
必要
|
暂无 |
样表下载
|
空表下载
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10 |
申请人自备(所在单位如实出具)
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|
本机构开展限制类医疗技术临床应用自我评估材料(对应有关技术管理规范列明医疗机构具备的条件和评估结果)
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1 |
0 份 |
3 |
必要
|
暂无 |
样表下载
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空表下载
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10 |
申请人自备(所在单位填报)
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本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料
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1 |
0 份 |
3 |
必要
|
暂无 |
样表下载
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空表下载
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10 |
申请人自备(所在单位填报)
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| 环节名称 |
审查标准 |
办理时限 |
办理结果 |
办理人姓名 |
办理部门 |
办理人职务 |
所在处室 |
| 审查 |
依据《医疗技术临床应用管理办法》 |
5 |
材料审查 |
陈晨 |
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| 决定 |
依据《医疗技术临床应用管理办法》 |
0 |
填写备案记录 |
满建廷 |
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| 申请受理 |
依据《医疗技术临床应用管理办法》 |
5 |
若材料完备,予以受理。 |
陈晨 |
|
|
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暂无法律救济
暂无行使内容
问题1:
是否分批次限定时间受理?
回答:
无批次、时间限制,正常工作时间均受理。